德国GFE:利用伽马射线技术配合PET显影剂的智慧电子准直肿瘤手术辅助医疗定位器探头

GFE是第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛(华为专场)暨2019年创新松湖创业大赛总决赛亚军项目。

GFE的CEO是欧洲高能物理学家技术转移联盟 HEPTech主席,亥姆霍兹达姆斯达特GSI重离子国家实验室技术转移部主任;CTO是亥姆霍兹达姆斯达特GSI 重离子国家实验室伽马射线测量实验室主任。

GFE是依托德国GSI 国家实验室的技术产品开发和服务公司,位于德国达姆施塔特。PET, PET/CT or PET/MRI是全球高端医院、尤其是国内3甲肿瘤医院对各种肿瘤的原发和继发病灶进行显像分析的有力工具。国内现有PET设备超过450台套。正电子PET显像需要把含有专门制备的C-11、F-18、N-13,O-15 等核素的葡萄糖或多肽通过静脉注射到体内,然后放射性药物将因为不同组织的差异性代谢,富集在人体不同部位,并得以区分正常组织和肿瘤异常组织。 放射性药物的半衰期一般数几十分钟或者数小时,辐射性逐步消失。放射性药物所产生的伽马射线不仅可以产生PET影像,借助放射性显影剂也可以在伽马射线定位仪的辅助下,更好地辅助肿瘤手术。GFE基于蒙特卡罗数学算法而特别开发设计的多晶体组合、电子准直伽马射线探头实现了与PET显影仪和PET设备的完美结合,是专门服务于需要借助放射性药物显影定位的肿瘤确诊和手术辅助器械,能直接用于排查和验证PET所显示的疑似癌症成像本身的真实可靠性。借助该器械,病人在做完PET成像之后,可以在站立或坐卧等任意姿态下,在身体内部查找和确认具有辐射性标定的肿块位置,以便准确进行手术去除,可以有效优化手术流程、防止手术失误、降低手术风险。同时,其受专利保护的基于多晶体构成的电子准直功能一方面减免了经典器械所无法克服的厚重辐射防护,另一方面也提高了对辐射的敏感性和定位的准确性。GFE的伽马射线探头达到产业化成熟度9,是具有德国品质的三类医疗手术辅助器械,具有与PET显影剂完全兼容并充分发挥协同优势的器械;高敏感性和选择性,操作简单而便捷,可以排除PET的假阳性与假阴性;最大程序地减少对医护人员的辐射影响;减少手术失误、降低病人风险和手术时间,包括手术费用。我们希望获得:1)100万元的投资,获得绑定的合作权以及在德国重新设计和制备2-3台套检验设备;2)进一步融资约750万元,在2-3年时间完成CFDA的评估认证;3)以30万一台的销售价格,在中国国内选址生产或委托加工第一批次的50-200台设备;4)进一步扩大生产,满足中国市场以及国际市场的需求,根据市场开拓情况,大概可以轻易做到每台PET配套5台手术定位仪的规模,则仅中国市场的容量约为2000-3000台套。由于技术本身的国际国内独创性,在配合PET成像设备的这个已经成 熟的肿瘤成像与手术市场获得垄断性的地位。