美国 Elsius Biomedical: 采用先进技术和颠覆性生物相容涂层的便携性体外膜肺氧合设备
Elsius Biomedical获得2019“创之星”生物医药与大健康领域三等奖。
团队有超过70年的氧合器发展历史上的专业知识，以及50年的初创企业管理经验。CEO是MBA，PEng，是一位连续创业的企业家，在将高度管制的III类医疗设备推向市场方面具有丰富的经验；COO布拉格查尔斯大学地球物理学博士，阿尔伯塔PGeo APEGA成员，在世界各地都有研究经验，包括帕萨迪纳的喷气推进实验室；电子设计顾问卡尔加里大学博士，在研究数字射线照相，石油和天然气，仪器仪表及其他领域的高性能，可靠，耐用且具有成本效益的产品方面拥有20多年的经验。
公司于2015年在美国成立，是一家专注于ECLS（超物质生命支持）的心血管技术公司。它希望向市场推出一种比实际护理标准更好的ECMO系统，该系统可在紧急情况下运输，使患者获得更好的治疗效果，并缩短住院时间，从而显著降低成本，提高容量，并使患者能够更早地接受治疗。Elsius的pCAS，是一种便携式心肺辅助系统，是一种集成的ECMO解决方案，便携式地结合了最先进的技术和颠覆性的生物相容涂层，重量轻，易于使用。该系统不仅有潜力使目前的ECMO更安全，而且开辟了新的应用。该系统比目前的标准护理系统更好，可用于紧急使用，能提供更好的患者预后，并减少住院时间，从而大幅降低成本。技术特色：1）血泵和氧合器被集成到一个紧凑的设备中，而不是传统的两个独立设备；2）整个系统为体外膜肺氧合器而设计，针对血液流动、气体交换和生物相容性进行了大量优化；3）设备中的所有血液接触表面都使用专有涂层进行处理，使设备内环境更加接近人体血管内部环境，降低了溶血（或对血细胞造成的损伤的测量）、炎症反应和凝血三种血液常见不良反应的出现概率，从而减少使用血液稀释剂。该公司已经验证了临床前实验室测试技术（直至人体血液测试），动物测试设置和技术获得了1600万美元的政府资金。该系统已准备好进行人体临床试验和认证。它将首先在欧洲（德国）的男性中测试，并通过TUV获得CE标志认证，同时将通过510K流程获得FDA批准。