美国SummitDx：利用生物标记物和人体体液开发用于癌症诊断的客观灵敏特异易用快速低成本无创的HNC分子检测方法
SummitDx是2019年InnoSTARS创新创业大赛医疗器械领域决赛二等奖。
CEO拥有超过35年的医疗行业经验，涵盖生物制药、诊断和医疗设备的开发和商业化，也是一名独立董事，在Blomquist&Associates是私募股权投资者的独立顾问，曾为价值高达20亿美元的投资提供咨询，并曾为24家生命科学公司提供咨询；创始人CTO凯斯西储大学医学肿瘤学博士后，东京医科大学分子肿瘤学博士，现任科罗拉多大学医学院副教授。
SummitDx是一家使用专利生物标志物和人体体液的癌症诊断公司。第一个产品(HNKlear)将是一种基于唾液的头颈部癌症(口腔癌、舌癌、咽癌或喉癌)分子检测。HNKlear的临床应用是:1).早期发现复发和2).复发的风险评估和治疗决策，3).早期筛查头颈部癌症。SummitDx的管道还包括食管癌、肺癌和妇科癌症的检测。我们的目标是开发一种客观、灵敏、特异、易用、快速、低成本、无创的HNC分子检测方法。我们筛选了人类基因组，并确定了一类新的基于DNA的HNC生物标志物。我们开发了一种特殊的检测方法，使用一组这些生物标志物，即“HNKlear”测试。“HNKlear”试验数据对HNC组织和唾液检测的敏感性和特异性分别为~90%和~90%。这项名为“头颈部癌症生物标志物及其使用方法”的专利(PCT/US2015/55958)正在美国和中国申请中。包括科罗拉多大学、俄勒冈健康科学大学、安德森癌症中心、中国医科大学和大连医科大学在内的多中心临床试验正在进行中。我们可以从世界各地的医疗机构报名参加HNKlear测试。迄今为止，包括NIH、科罗拉多州立大学、私人基金会和慈善捐赠在内的资金总额约为300万美元。
我们需要额外的400 - 500万美元来完成头颈部癌症监测的临床试验。寻求国内合作伙伴进行合作研发、临床试验。